páxina_banner

noticias

Os tres kits de detección de metilación do cancro de Epiprobe obtiveron a certificación CE da UE

mordaza

O 8 de maio de 2022, Epiprobe anunciou que desenvolveu de forma independente tres kits de detección de metilación de xenes do cancro: TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) for Cervical Cancer, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) for Endometrial Cancer, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ) para o cancro urotelial, obtiveron a certificación CE da UE e pódense vender en países da UE e países recoñecidos CE.

Os escenarios de aplicación completos dos tres kits de detección de metilación do ADN
Os tres kits anteriores son perfectamente compatibles coas máquinas qPCR principais do mercado.Non requiren tratamento con bisulfito, fai que o proceso de detección sexa sinxelo e cómodo.Marcador único de metilación aplicable a todos os tipos de cancro comúns.
Escenarios de aplicación dos kits de detección de metilación do ADN TAGMe (qPCR) para o cancro de cérvix que inclúen:
● Detección de cancro de cérvix para mulleres maiores de 30 anos
● Avaliación do risco para mulleres con VPH
● Diagnóstico auxiliar de carcinoma de células escamosas cervical e adenocarcinoma
● Seguimento de recidivas postoperatorias do cancro cervical

Escenarios de aplicación dos kits de detección de metilación do ADN (qPCR) TAGMe para o cancro de endometrio, incluíndo:
● Cribado de cancro de endometrio na poboación de alto risco
● Cubrir o baleiro no diagnóstico molecular do cancro de endometrio
● Monitorización de recidivas postoperatorias do cancro de endometrio

Escenarios de aplicación dos kits de detección de metilación do ADN (qPCR) TAGMe para o cancro urotelial, incluíndo:
● Cribado do cancro urotelial na poboación de alto risco
● Preexploración de cistoscopia ambulatoria
● Avaliación dos resultados do tratamento cirúrxico en pacientes con cancro de vexiga
● Avaliación da quimioterapia en pacientes con cancro de vexiga
● Monitorización de recidivas postoperatorias do cancro urotelial

O proceso de globalización de Epiprobe avanza rapidamente, e os produtos pasaron a certificación CE da Unión Europea.

Actualmente, Epiprobe estableceu un equipo de rexistro profesional.

Mentres tanto, combinado coa demanda innovadora para a exploración de marcadores de cancro de pan e o diagnóstico de acompañamento, Epiprobe continuou avanzando na expansión da categoría de produtos e na innovación en I+D.Dado que os tres kits de detección de metilación de xenes do cancro obtiveron a certificación CE da UE, o que indica que estes produtos cumpren as directivas relacionadas cos dispositivos médicos de reactivos de diagnóstico in vitro da UE e poden venderse nos estados membros da UE e nos países que recoñecen a certificación CE da UE.Isto enriquecerá aínda máis a liña de produtos global da empresa, mellorará a competitividade xeral e perfeccionará o seu esquema de negocio global.

A Sra Hua Lin, CEO de Epiprobe sinalou que:
Cos esforzos concertados de rexistro da empresa, I+D, xestión da calidade, mercadotecnia e outros departamentos, Epiprobe obtivo a certificación CE da UE dos produtos de detección de cancro cervical, cancro de endometrio e cancro urotelial.Grazas a estes esforzos, a área de vendas de Epiprobe ampliouse á Unión Europea e rexións relacionadas, o que dá un paso sólido cara á realización da distribución global de vendas dos produtos da empresa."Epiprobe cultivará profundamente o mercado global para a detección precoz do cancro e avanzará nos mercados e canles internacionais, confía en sistemas de xestión e rexistro de calidade, métodos de xestión de laboratorio líderes a nivel mundial e tecnoloxía de detección de metilación, utilizando as tecnoloxías e produtos máis avanzados para axudar ás persoas mundiais. , beneficia a saúde do universo.

Sobre CE
A marca CE refírese a unha marca de certificación de produto unificada e obrigatoria para os países da UE.O marcado CE indica que os produtos cumpren os requisitos básicos establecidos polas leis europeas pertinentes en materia de saúde, seguridade, protección ambiental e protección dos consumidores, e que estes produtos poden acceder e circular legalmente no mercado único da UE.

Acerca de Epiprobe
Fundada en 2018, Epiprobe, como defensor e pioneiro da detección precoz do pan-cancro, é unha empresa de alta tecnoloxía centrada no diagnóstico molecular do cancro e na industria da medicina de precisión.Partindo do equipo superior de expertos en epixenética e dunha profunda acumulación académica, Epiprobe explora o campo da detección do cancro, defende a visión de "manter a todos lonxe do cancro", comprometido coa detección precoz, o diagnóstico precoz e o tratamento precoz do cancro, o que mellorará. a taxa de supervivencia dos enfermos de cancro e mellorar a saúde de toda a xente.


Hora de publicación: maio-08-2022